医药冻干机概述
医药冻干机是一种将生物制品冻结后,通过真空脱水技术将其中的水分去除并使其变成固态的设备。在医药行业中,冻干技术被广泛应用于生产高纯度、长效稳定的药品,以及储存和运输血液制品等生物制品。
工作原理:
将生物制品首先置于特殊的容器中,并使用低温(通常为零下50℃到零下80℃),使其逐渐冷却至冰冻状态。然后,将生物制品与真空系统相连接,将真空系统内部的压力降至较低水平,从而使冰冻的生物制品中的水分以升华的形式从固态直接转化为气态,同时通过冷凝器将蒸发出来的水分收集起来。最后,将收集到的水分除去,冻干的生物制品得以保持在长时间内的稳定性和活性。
结构特点:
1、箱体:符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
2、板层:板层采用焊接工艺制造。内部施焊;TIG焊;轨道焊接技术。
3、冷阱:采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
4、制冷系统:安全稳定。
5、真空系统:采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
6、CIP系统:在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
7、SIP系统:采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
8、过程控制系统:准确控制,可重复、可还原。
9、板式换热器:采用板式换热器,换热效率高。
应用领域:
1、用于制造各类药品,并能延长药品的保质期。
2、通过医药冻干机对血液制品进行冻干处理,可以有效地延长其保存时间并保持其中的成分不变。
3、医药冻干机也常用于食品领域,如水果、蔬菜、肉制品等的冻干加工。
4、在实验室中也有广泛应用,冻干技术可以使生物样本得到更好的保存,以供后续的实验使用。
医药冻干机